L-Dopa en pols

L-Dopa en pols amb 98% de puresa: API de grau farmacèutic d'un fabricant certificat GMP

Xi'an Jiayuan Bio-tech Co., Ltd., fundada el 2002 amb més de 20 anys d'experiència farmacèutica, ofereix pols de L-Dopa de grau farmacèutic amb especificacions de puresa que van del 15% al ​​98%. La nostra especificació de puresa premium del 98% s'extreu de les llavors de Mucuna macrocarpa utilitzant tecnologia sintètica d'última generació per complir amb els requisits de la farmacopea internacional. Disposem de línies de fabricació GMP amb certificació ISO9001, FSSC22000, HALAL i KOSHER. Fem proves HPLC exhaustives per garantir la mateixa qualitat en tots els lots. Podem proporcionar un subministrament escalable a distribuïdors farmacèutics API, instituts de recerca i desenvolupadors de productes sanitaris de tot el món. Capital registrat de 30 milions de RMB, personal tècnic de 30 membres, servei postvenda 24 hores al dia, 7 dies a la setmana i preu competitiu directe de fàbrica.

Què és la pols de L-Dopa?

El producte (CAS NO.: 59-92-7) és una pols cristal·lina blanca extreta de llavors de Mucuna macrocarpa i es creu que és el precursor metabòlic de la dopamina. La fórmula molecular és C9H11NO4. El pes molecular és de 197.19. És l'únic que pot penetrar la barrera hematoencefàlica i convertir-se en dopamina al cervell.

Aquest producte químic de grau farmacèutic és diferent dels suplements de neurotransmissors habituals, ja que se centra en la causa principal del tractament de la malaltia de Parkinson, la manca de dopamina a la substància negra. Funciona substituint directament la dopamina que es perd al cervell. Això, al seu torn, alleuja la bradicinèsia, els tremolors i la rigidesa.

Oferim graus de puresa del 15%, 20%, 40% i 98%. El grau del 98% compleix amb els criteris de la farmacopea USP i EP per a la fabricació d'ingredients actius actius (API).

 

COA

nom del producte	L-Dopa en pols
Extracte de la font	Mur de Mucuna macrocarpa		Origen de l'herba	Xina
Part utilitzada	Llavor		Dissolvents	Aigua & E thanol
Ref estàndard	D'acord amb l'estàndard empresarial
articles	Requisits			Resultats	Mètode
Assaig	Fitoesterols totals ≥98.00%			98.34%	HPLC
Canals	Pols blanc a blanc			Conforma	Organolèptic
Sabor	Característica			Conforma	Organolèptic
Pèrdua per assecat	≤5.0%			3.69%	5 g/100 ℃/2.5 hores
Contingut de cendra	≤5.0%			3.72%	2 g/525 ℃/3 hores
mida de partícula	95% passen 80 malles			Conforma	Pantalla de malla 80
Plom (Pb)	≤1ppm			Conforma	Absorció atòmica
Cadmi (Cd)	≤1ppm			Conforma	Absorció atòmica
Mercuri (Hg)	≤0.1ppm			Conforma	Absorció atòmica
Arsènic (As)	≤1ppm			Conforma	Absorció atòmica
Etanol	≤5000ppm			1163ppm	GC
Nombre total de plaques	≤5000cfu / g			Conforma	CP2015
Motlle i llevat	≤100 cfu / g			Conforma	CP2015
E. Coli	Negatiu			No detectat	CP2015
Espècie de salmonel·la	No detectat			No detectat	CP2015
Staphylococcus aureus	No detectat			No detectat	CP2015
Sense OMG, sense irradiació, sense al·lèrgens
Condició d'emmagatzematge:	Conservar en recipients tancats a temperatura ambient controlada.
Embalatge	25 kg en bidó amb doble bossa de plàstic a l'interior
Conclusió	El producte s'ajusta a l'estàndard empresarial

Funcions

La pols de L-Dopa serveix com a ingredient farmacèutic actiu fonamental per al tractament de la malaltia de Parkinson. El seu mecanisme precursor de dopamina permet la restauració de neurotransmissors on la penetració de la barrera hematoencefàlica és crítica.

En ús farmacèutic es converteix en dopamina als ganglis basals i millora el rendiment motor. S'ha demostrat que aquesta via metabòlica disminueix la rigidesa muscular i millora la coordinació del moviment 30-60 minuts després de la injecció.

S'estan explorant models de metabolisme de la dopamina i malalties neurodegeneratives en estudis neurològics mitjançant aplicacions de nivell de recerca. Té una alta biodisponibilitat, cosa que la converteix en un element imprescindible per als estudis de laboratori de la química del cervell.

El seu grau de puresa del 98% garanteix una precisió reproduïble de la dosificació per a formulacions clíniques. Els graus de concentració més baixos (15%-40%) són adequats per a aplicacions de suplements nutricionals quan es desitja una assistència dopaminèrgica més suau.

Camps d'aplicació

El nostre producte de grau farmacèutic domina tres sectors clau:

Fabricació d'API farmacèutics: Els productors mundials de medicaments genèrics utilitzen el nostre grau de puresa del 98% com a ingredient principal en els medicaments antiparkinsonians. La Xina subministra més del 60% de la demanda mundial d'API, i les nostres instal·lacions contribueixen a aquesta cadena de subministrament crítica.

Reactius de recerca: Les universitats i els laboratoris biotecnològics utilitzen el nostre producte per a estudis de neurofarmacologia. La documentació de lots garanteix la traçabilitat necessària per als materials d'assaigs clínics.

Formulacions nutracèutiques: Els fabricants de productes per a la salut incorporen graus de potència controlada en suplements de suport cognitiu. Els vostres equips de desenvolupament de productes poden aprofitar els nostres serveis de concentració personalitzats .

Certificats - Sanxin

El nostre establiment disposa de:

• Certificació del sistema de seguretat alimentària FSSC22000
• Sistema de gestió de qualitat ISO9001:2015
• Certificació HALAL (per a mercats de l'Orient Mitjà)
• Certificació KOSHER (per a clients nord-americans)
• Certificació del sistema HACCP
• Certificació de la línia de producció GMP

Aquestes credencials permeten l'exportació directa als mercats farmacèutics de la UE, els EUA i la regió Àsia-Pacífic. Cada enviament s'acompanya de còpies per al despatx de duanes.

Control de Qualitat

Implementem una verificació de qualitat de sis etapes que protegeix la consistència del vostre lot:

Fase 1 – Inspecció de matèries primeres: Verificació de la identificació botànica mitjançant empremtes dactilars HPTLC per evitar l'adulteració de les espècies.

Fase 2 - Monitorització de la síntesi: L'anàlisi HPLC en temps real durant la fabricació garanteix una puresa ≥99% en el 98% dels requisits.

Fase 3: cribratge de metalls pesants: les proves ICP-MS revelen que es compleixen els estàndards de plom <3.0 ppm, arsènic <1.0 ppm i USP <231>.

Etapa 4 - Rotació òptica: La mesura de la rotació específica a [α]20/D confirma la puresa de l'enantiòmer L i l'absència d'isòmers D inactius.

Etapa 5 – Control de la humitat: la titració de Karl Fischer s'utilitza per mantenir els nivells d'humitat per sota del 0.5% per evitar el deteriorament durant l'emmagatzematge.

Fase 6 - Proves microbianes Recompte total de plaques <1000 UFC/g per garantir els requisits d'higiene de grau farmacèutic.

Cada lot de pols de L-Dopa inclou un certificat d'anàlisi que detalla tots els paràmetres.

 

Pagament i enviament

Condicions de pagament: Acceptem T/T (principal), L/C, D/P, PayPal i les principals targetes de crèdit. Hi ha condicions flexibles disponibles per a socis establerts.

Socis logístics: La col·laboració amb FedEx, DHL, UPS, EMS i TNT garanteix un lliurament en 7-15 dies laborables a tot el món. Les comandes urgents s'envien en un termini de 3-5 dies a partir de l'estoc existent.

Assistència duanera: Per a clients de la UE i els EUA sense experiència en importacions, proporcionem documentació de factures comercials i assistència per a la classificació del codi HS. El vostre agent designat s'encarrega del despatx local.

Condicions d'enviament: Transport refrigerat (2–8 °C) amb embalatge resistent a la humitat. Protecció de gas inert disponible a petició per a enviaments sensibles.

Embalatge i transport

L'embalatge normal és de paper d'alumini de grau farmacèutic amb doble revestiment interior de PE. Les unitats d'1 kg es subministren amb sobres dessecants i caixes exteriors per protegir-les de la llum.

Les comandes a granel (25 kg) s'envien en bidons de fibra amb revestiments segellats al buit. S'accepten demandes especials d'embalatge per a clients de marca blanca.

Les etiquetes de control de temperatura fan un seguiment de les condicions d'emmagatzematge durant tot el transport. La logística de la cadena de fred evita la degradació tèrmica durant els enviaments d'estiu.

Tots els paquets compleixen amb les normatives IATA per al transport aeri i els codis IMDG per al transport marítim.

 

 

Servei post-venda

El nostre equip d'assistència tècnica, disponible les 24 hores del dia, els 7 dies de la setmana, resol els dubtes sobre la formulació en un termini de 12 hores. Rebrà:

• Prova de mostra prèvia a l'enviament (gratuïta per a comandes superiors a 5 kg)
• Consulta de reformulació per a proves d'estabilitat fallides
• Garantia de substitució per lots no conformes verificats per laboratoris externs
• Contractes de subministrament anuals amb opcions de bloqueig de preu

Gestors de comptes dedicats fan un seguiment dels vostres cicles de recomandes i suggereixen proactivament la reposició de l'inventari.

 

Exposicions

Per què triar-nos?

Més de 20 anys d'experiència farmacèutica: des del 2002, hem subministrat institucions de recerca i fabricants d'API a més de 40 països.

Producció escalable: Dues línies de producció GMP gestionen comandes des de mostres d'1 kg fins a contractes de diverses tones sense comprometre la qualitat.

Estalvi de costos: el preu directe dels fabricants estalvia els costos de compra entre un 15 i un 25% en comparació amb les empreses comercials.

Documentació completa: cada enviament inclou COA, SDS, certificat d'origen i declaracions d'al·lèrgies: menys feina per a vosaltres en el compliment de les normes.

MOQ flexible: quantitat mínima de comanda d'1 kg per a proves d'R+D i fabricació de petits lots.

 

FAQ

P: Com assegureu la consistència de la qualitat entre lots? Podeu proporcionar un COA complet per a cada lot?

A: Implementem un control de qualitat de cadena completa, des de la matèria primera fins al producte final, adherint-nos estrictament a una puresa ≥99% (per HPLC) per al nostre grau del 98%. Cada lot va acompanyat d'un COA complet que cobreix la puresa, la humitat, la rotació òptica específica i els dissolvents residuals per garantir la consistència.

P: Quin és el MOQ i el termini de lliurament? Podeu gestionar comandes urgents?

A: La quantitat mínima de comanda estàndard és d'1 kg. Les comandes normals es lliuren en un termini de 7 a 15 dies hàbils. Per a comandes urgents, podem accelerar l'enviament a 3-5 dies hàbils depenent de la disponibilitat d'estoc.

P: Hi ha requisits especials d'enviament? Qui gestiona el despatx de duanes?

A: Envieu-ho en condicions refrigerades (2–8 °C) amb protecció de gas inert si cal; eviteu la llum i la humitat. Proporcionem documentació completa d'exportació; el despatx d'importació el gestiona el vostre agent local.

P: Quines condicions de pagament s'accepten?

A: Acceptem principalment T/T. També podem utilitzar L/C, D/P, PayPal, MoneyGram i Western Union, prèvia negociació.

P: Oferiu mostres gratuïtes per a proves?

R: Sí, hi ha mostres gratuïtes disponibles per a compradors qualificats. No venem quantitats al detall a particulars; els nostres productes serveixen exclusivament a clients farmacèutics i de recerca B2B.

Contacta'ns

A punt per obtenir pols de L-Dopa de qualitat farmacèutica per a la vostra propera producció? Poseu-vos en contacte amb el nostre equip de vendes a sales@jayuanbio.com i sales1@jayuanbio.com per obtenir mostres de COA, pressupostos i fitxes tècniques. Comenceu la vostra comanda avui mateix!